加科思kras g12c抑制剂艾瑞凯®获批上市
发布时间:2025-07-04 | 发布者: | 浏览次数: 次(原标题:加科思kras g12c抑制剂艾瑞凯®获批上市)
经济观察网讯 5月22日,国家药品监督管理局(nmpa)002cc全讯开户送白菜官网显示,加科思药业(1167.hk)自主研发的kras g12c抑制剂艾瑞凯®(通用名:戈来雷塞)正式获批上市,适应症为至少经历过一种系统性治疗的kras g12c突变的非小细胞肺癌。此次获批触发里程碑付款条件,加科思将收到来自002cc全讯开户送白菜的合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578.sh)5000万元里程碑付款。
戈来雷塞治疗既往经治的kras g12c突变晚期nsclc患者的客观缓解率(orr)为49.6%,疾病控制率(dcr)达86.3%,中位无进展生存期(pfs)达8.2个月,中位总生存期(os)达17.5个月。从安全性数据来看,戈来雷塞有良好的安全性特征,和其他kras g12c抑制剂相比,具有良好的消化道安全性特征。加科思已将艾瑞凯®的中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权益授权授予艾力斯。
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